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中博生化公司病毒灭活疫苗GMP车间(2006.09.01)
颁布功夫:2009-03-24 浏览:4259 颁布人:治理员字体:
2006年8月27日 ,武汉园区企业武汉中博生化有限公司病毒灭活疫苗车间顺利通过了农业部GMP专家组查抄验收 。 该车间总投资3000万元 ,严格按高致病性禽流感灭活疫苗工艺要求设计和施工 ,构筑面积1600 M2 ,设置了胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗两条出产线 ,可出产胚毒灭活疫苗及细胞毒灭活疫苗系列产品 。车间经过3个月的试出产运行 ,证明其工艺设计合理 ,出产运行顺畅 ,试产的产品质量按国度质量尺度检测全数合格 。农业部专家组对车间硬件、软件进行了严格、全面的查抄 ,经综合评定 ,该车间切合兽药GMP认证要求 。 该车间是湖北唯一具备禽流感疫苗出产前提的车间 ,其验收通过 ,不仅使公司自主研发的猪藐幼等灭活苗新产品能顺利出产 ,并且为公司争取全国禽流感疫苗的定点出产许可创造了基础前提 。 中博生化公司提供
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